医疗器械研发工程师/研发经理 (职位编号：TK002)招聘 - 苏州君康医疗科技有限公司

职责描述：
1、负责医疗器械耗材类产品开发：包括项目调研分析、研究方案设计、进行理化及微生物试验跟进、编写研究总结报告；
2、负责医疗器械耗材类产品开发过程中关键技术问题的解决；
3、生产工艺研究及验证：按照指导原则进行工艺验证研究；
4、协助科技项目申请和产品注册申报。
5、负责医疗器械研发文档整理、归档，进行配置管理；
6、协助完成产品打样申请、跟踪等工作；
7、协助领导进行部门管理、开发过程管理、标准体系的推进执行等工作；
8、负责医疗器械相关的专利、科技项目等申报的技术支持；
9、医疗器械产品开发方向确立、可行性分析、小试研究、中期实验开发、后期产品检测、打样等具体研发工作；
10、完成上级领导临时交办的其他任务。
任职要求：
1、大专及以上学历，高分子材料、生物工程等相关专业，具有理工科专业背景；
2、医疗器械或药品质量及工艺研究工作经历： 2年及以上；有无菌类医疗器械研发经验优先；
3、熟悉医疗器械法律、法规、标准及新产品开发流程；
4、具有较好的科技报告编写能力，文字通顺、逻辑清晰、格式规范；
5、良好的沟通能力及责任心，具有良好的团队合作精神与意识。